企業情報
エスケーエレクトロニクスグループでは、「お客様重視」と「品質優先」の考え方により、製品・サービスの提供の向上を推進しています。
私たちは、「お客様に満足いただける品質とサービスの提供」を実現するため、『創造と調和』の理念を基に、長年培ってきた高度な生産技術と独創的な技術開発の継続的追求により次の活動を推進する。
エスケーエレクトロ二クスでは、品質方針に基づき、事業部門やグループ会社ごとに「品質マニュアル」を策定し、品質マネジメントシステムを確立しています。
国内の2工場(京都工場・滋賀工場)および、海外グループ工場(頂正工場:台湾 台南)で品質マネジメントシステムの国際規格ISO9001の認証を取得しています。各組織では、「改善計画策定」「改善実行」「達成状況の評価」のPDCAサイクルを徹底し、品質の確保、継続的品質改善、品質問題の未然防止に努めるとともに、品質マネジメントシステムの有効性監査を継続して実施しています。
本機能部門の「品質保証部」ではグローバルで品質向上を推進する体制を整えています。例えば、購入部品においては、グローバル品質確保を目的に、購入先の工程品質を評価・認定する制度を各事業部門の資材部門と協力して運用しています。
お客様からの相談情報や不具合情報などを管理し、お客様の品質に関わる重大な品質問題の早期発見と、同様の品質問題の未然防止に努めています。
品質会議は、品質に関する情報交換および対策の実施に伴う重要事項の審議・決定を行います。
システム改善委員会は、部門間をまたがるQMSに関係する標準書類を、制定、改訂、廃棄する場合、部門間の意識、認識を合わせるために情報交換および対策の実施に伴う重要事項の審議・決定を行います。
1997年 | ISO9000 取得準備事務局設立 |
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1999年 | ISO9002 取得(写真化学 : 現 京都工場) |
2001年 | 株式会社エスケーエレクトロニクス設立 |
2002年 | ISO9001:2000年版更新 |
2002年 | 頂正科技股份有限公司 設立 |
2004年 | ISO9001:2000年版取得(頂正科技股份有限公司) |
2008年 | 滋賀工場設立 |
2010年 | ISO9001:2008年版更新(京都工場・滋賀工場・頂正科技股份有限公司) |
2014年 | 第二種医療機器製造販売業許可証 取得(医療機器のGQP/GVPシステム) |
2015年 | 医療機器製造所登録(医療機器 QMS) |
2016年 | 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証取得(医療機器QMS) |
2016年 | ISO9001:2015年版更新(頂正科技股份有限公司) |
2018年 | ISO9001:2015年版更新(京都工場・滋賀工場) |
2019年 | ISO13485:2016年版取得(本社・京都工場) |
2020年 | 第二種医療機器製造販売業許可証 更新(医療機器のQMS/GVPシステム) |
2022年 | 高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証更新(医療機器QMS) |